دواسازی کی تیاری میں گرانولیشن کا عمل
گولیوں کی تیاری کے لئے گرانولیشن بنیادی مینوفیکچرنگ عمل ہے۔ یہ دو قسم کے گیلے اور خشک ہیں جو مینوفیکچرنگ میں استعمال ہونے والے API کی بنیاد پر اپنایا جاتا ہے۔
گرانولیشن عام طور پر دانے دار تیار کرنے کا عمل ہے۔ دواسازی کی تیاری میں ، گرانولیشن عمل ان تراکیب کو ظاہر کرتا ہے جو پاو partڈر ذرات کو اکٹھا کرنے کے لئے استعمال ہوتی ہیں جو نسبتا bigger بڑے ذرات بناتی ہیں جن کو دانے دار کہتے ہیں۔ اس عمل کو گولیوں کی تجارتی پیداوار کے لئے استعمال کیا جاتا ہے۔
گرانولیشن کیوں ضروری ہے؟
گرانولیشن عمل ذرات کو مزید مضبوطی سے ساتھ رہنے کی اجازت دیتا ہے۔ یہ استعمال شدہ اجزاء کے ذرہ سائز میں اضافہ کرتا ہے ، جو زیادہ تر بہت عمدہ پاوڈر ہیں۔ کسی جزو کے ذرہ سائز کی مقدار اتنی زیادہ ہوگی ، اس کی کمپریشن یا پابند کرنے کی صلاحیت بھی زیادہ ہوگی۔
گولی تیار کرنے کے عمل کے لئے گرانولیشن کا عمل بنیادی طور پر دو اقسام کا ہوتا ہے۔
1. گیلے دانے دار
2. خشک دانے دار
1. گیلے دانے دار
گیلی اناج کی تکنیک میں ، درج ذیل اقدامات شامل ہیں:
سیفٹنگ: ایکٹو فارماسیوٹیکل اجزاء (API) اور ایکسپیئنٹس کو عام طور پر 40 بڑے پیمانے پر یا 60 بڑے پیمانے پر چلنی کے ذریعے چھان لیا جاتا ہے۔ جب API اور اخراج کنندگان کو جانچ لیا جاتا ہے تو وہ ایک ساتھ مل جاتے ہیں۔
اختلاط: ان کو مزید اچھی طرح مکس کرنے کے ل، ، خشک اختلاط کے عمل کو استعمال کیا جاتا ہے۔ ایک بار اختلاط مکمل ہوجانے کے بعد ، گرانولیٹ مائع تیز رفتار مرکب گرانولیٹر یا آر ایم جی میں شامل کیا جاتا ہے۔
خشک کرنا: اس کے بعد مادے کو ڈرائر میں خشک کیا جاتا ہے ، عام طور پر سیال بستر ڈرائر یا ٹرے ڈرائر میں۔ جب اجزاء خشک ہوجائیں تو ، پھر 16 ماس یا 20 بڑے پیمانے پر چھلنی استعمال کرکے ان پر چکی لگائی جاتی ہے۔
چکنا: آخری حصہ چکنا ہے تاکہ ذرات مضبوطی سے ساتھ رہیں۔ یہ چکنا کرنے والے ایجنٹ کے اضافے کے ساتھ کیا جاتا ہے۔ چکنا کرنے والے ایجنٹوں کا استعمال خاص طور پر استعمال شدہ API اور اخراج کنندگان کے لئے مخصوص ہے۔ عام طور پر استعمال ہونے والا چکنا کرنے والا ایجنٹ میگنیشیم اسٹیراٹی ہے۔ تشکیل شدہ مواد مزید کمپریشن اور تیاری کے ل ready تیار ہے۔
2. خشک دانے دار
خشک گرانولیشن میں مائع چکنا کرنے والے ایجنٹ کا استعمال شامل نہیں ہے۔ اس کی وجہ یہ ہے کہ استعمال شدہ اجزاء استعمال شدہ ایجنٹ کے ساتھ کیمیائی طور پر رد عمل ظاہر کرسکتے ہیں ، اس طرح خشک دانے دار سامان کی تکنیک استعمال کی جاتی ہے۔
ڈسپینسگ: خشک گرانولیشن کا پہلا مرحلہ ، مخصوص مقدار میں استعمال شدہ API اور اخراج کنندگان کی فراہمی ہے۔
خشک مکسنگ یا ملاوٹ: ایک بار دونوں اجزاء کو منتقلی کے بعد ، API اور intragranular اخراج کرنے والوں کو خشک اختلاط کے ذریعہ ایک ساتھ ملا دیا جاتا ہے۔
کومپیکشن: مواد کی خشک اختلاط کے بعد ، وہ کمپریشن کے لئے رولر پاؤڈر کمپیکٹر کے ذریعہ سے گزر جاتے ہیں۔ اس کے نتیجے میں سلگس کی تشکیل ہوتی ہے۔ سلگس گولیاں کی کھردری شکل ہوتی ہیں ، عام طور پر اس کے سائز میں کافی بڑا ہوتا ہے۔
گھسائی کرنے والی یا کرشنگ: جب تک ضروری گرینول سائز حاصل نہ ہوجائے اس تکمیاں اس کے بعد مل یا کچل دی جاتی ہیں۔ مصنوعات کی ضرورت پر منحصر ہے ، چھلے صحیح سائز کے دانے داروں کو حاصل کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے۔ اس مرحلے میں ، غیر اختیاری اخراج کے اضافے کے ساتھ مزید ملاوٹ کی جاتی ہے۔
غیر معمولی اخراج کرنے والے بنیادی مرکب کا حصہ نہیں بناتے ہیں۔ اس کے بجائے ، اناج کی جگہ لینے کے بعد ان کو شامل کیا جاتا ہے۔ غیر معمولی اخراج کرنے والوں میں دلدل ، جداگان ایجنٹ ، اور دیگر شامل ہیں۔ اس کے بعد مزید کمپریشن کے ل pharma دواسازی کی تیاری میں دانے کے عمل کے نتیجے میں مواد تیار ہیں۔